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本報訊記者宋雪梅報道：為幫助我市醫療器械企業進入南美（巴西）國際市場，了解市場準入要求，5月10日下午，由金灣生物醫藥基地工作站、珠海市對外經濟合作企業協會主辦的南美（巴西）醫療器械法規講解培訓會舉行，我市近40家重點醫療器械企業參會。據介紹，2018年我國醫療器械出口延續平穩增長態勢，隨著“一帶一路”倡議的提出，巴西市場成為我國醫療器械對外貿易的新路徑，但由于醫療器械行業屬需要特殊監管的行業，藥品、化妝品、醫療器械等產品的生產、進口、儲存、運輸、銷售在巴西國內均需獲得巴西衛生監督局（ANVISA）頒發的資質證書。針對不同的醫療器械種類，ANVISA認證還制定了不同的申請流程和要求。針對上述情況，為協助我市醫療器械企業及時掌握巴西市場準入條件，促進我市醫療器械企業產品外銷，此次培訓邀請高級咨詢師講解醫療器械產品進入南美（巴西）市場需要的產品認證、注冊手續等流程和細節事項，并通過案例分析介紹了相關測試標準。與會代表反響熱烈，參會企業表示，希望能定期參加該類培訓，普及更多的國際市場準入知識。金灣生物醫藥基地去年被認定為“國家外貿轉型升級基地”以來，注冊了“金灣生物醫藥”集體商標，并積極組織企業持續參加專業論壇、講座，還常年組織我市醫藥、醫療器械企業抱團參加境內外知名國際展會，助力企業開拓國際市場，積極推動我市生物醫藥產業外貿轉型升級。據了解，目前，我市醫療器械生產企業共有156家，產品品種齊全，涵蓋醫學影像、電子、光學、急救、麻醉和監護、體外診斷、康復護理、糖尿病治療等領域。2018年，我市實現醫療器械年產值近百億元人民幣，產值過億元的企業超過10家，連續十年保持20%以上的增長速度，位列深圳、廣州之后，居全省第三位。

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