文章来源：http://www.bioon.com/industry/mdnews/610550.shtml

關鍵詞：輝瑞,Rivipansel,選擇素抑制劑,鐮狀細胞病,血管阻塞性危象2015年4月8日訊/生物谷BIOON/---GlycoMimetics公司（GLYC）今天宣布，輝瑞制藥（PFE）已通知該公司，預計在2015年中期開始在研藥物Rivipansel（GMI-1070）的三期臨床試驗。GycoMimetics提到，之前FDA由于臨床供應問題而推遲了該藥物的臨床實驗，最近輝瑞已經與FDA重新進行了討論。根據這些商談，輝瑞預計這項研究在經過FDA審查完修正文件后，能夠在2015年中期開始招募患者。按照兩家公司許可協議的條款，一旦第一個病人開始三期臨床試驗用藥，輝瑞將要支付2000美元的里程碑付款。根據合同，一旦準備開始臨床三期試驗，共有兩個總價值3500萬美元的里程碑付款，輝瑞公司已經在2014年5月支付了1500萬美元給GlycoMimetics。GycoMimetics表示，Rivipansel最初被開發作為鐮狀細胞病相關血管阻塞性危象（vaso-occlusivecrisis，VOC）的潛在治療藥物。根據雙方的許可協議，輝瑞公司將負責該藥物的臨床開發和申報，如獲批準，還將負責其商業化推廣。此前，FDA已授予Rivipansel治療VOC的孤兒藥和快速通道地位。在歐盟，該藥也被授予孤兒藥地位。GlycoMimeticsInc是一家處于臨床階段的生物技術公司，專注于發現并開發可滿足醫療需求的那些擬糖藥物。本公司正在開發一系列的可抑制碳水化合物疾病相關功能的擬糖物，比如它們在炎癥、癌癥和傳染病中扮演的角色，其產品包括GMI-170、GMI-1271、E-selectin和CXCR4拮抗劑及GMI-1051。另外，公司還正在開發其領先候選藥物GMI-1070，這是一種用于治療血管阻塞性危象（VOC）的藥品。GMI-1070是一種合成的擬糖分子，是一種泛選擇素抑制劑，旨在抑制所有3種類型的選擇素。選擇素是一類糖蛋白細胞粘附分子，參與炎癥反應。目前，GMI-1070處于II期臨床，用于治療鐮狀細胞病相關的血管阻塞性危象（VOC）。根據2011年雙方簽訂的協議，輝瑞公司將獲得GMI-1070治療血管阻塞和其他疾病的全球獨家授權。GlycoMimetics將在輝瑞公司的監督下繼續推進GMI-1070正在進行II期臨床試驗，而輝瑞公司將采取進一步的措施承擔該藥的開發和商業化的責任。臨床前研究顯示，GMI-1070可使出現血管閉塞的動物的血流量得到恢復。GMI-1070治療血液系統惡性腫瘤(選擇素介導的細胞黏附和遷移在疾病過程中發揮了關鍵作用)等的臨床前研究也正在評估中。值得注意的是，根據最新的財經報道，GlycoMimeticsInc.(NASDAQ：GLYC)于2015年3月17日公布公司四季度共錄得虧損740萬美元，每股折合虧損39美分。該公司公布其全年所錄得虧損已擴大至1110萬美元，每股折合虧損60美分，營收為1500萬美元。該股股價在今年以來已上漲14%，但在過去12個月內則累計下跌46%。（生物谷Bioon.com）GlycoMimeticsSaysPfizerPlansToInitiatePhase3TrialWithRivipansel(RTTNews.com)-GlycoMimetics，Inc.(GLYC)saidPfizer(PFE)hasinformedthecompanythatitanticipatesinitiatingaplannedPhase3clinicaltrialwithrivipansel(GMI-1070)inmid-2015.GycoMimeticssaidthatPfizerhasadvisedthecompanythattheclinicalsupplyissuewhichhasdelayedthestartofthistrialhasbeendiscussedwiththeFDA.Basedonthesediscussions，Pfizeranticipatesthestudybeingabletostartenrollmentinmid-2015，followingFDAreviewofamendedstudydocuments.Aspertermsofthelicenseagreementbetweenthetwocompanies，Pfizerisscheduledtomakea？$20millionmilestonepaymenttoGlycoMimeticsoncethefirstpatientisdosedinthePhase3clinicaltrial.Thismilestoneisthesecondoftwoscheduledmilestonepaymentstotaling？$35million？uponinitiationofthePhase3clinicaltrial.PfizerpreviouslypaidGlycoMimetics？$15million？inMay2014.ThecompanystatedthatRivipanselisinitiallybeingdevelopedasapotentialtreatmentforvaso-occlusivecrisisorVOCofsicklecelldisease.Underthelicenseagreement，Pfizerisresponsiblefortheclinicaldevelopmentandregulatorysubmissionand，ifapproved，thecommercializationofrivipansel.RivipanselhasreceivedbothOrphanDrugandFastTrackstatusforthetreatmentofVOCfromthe？FDA，andOrphanProductstatusintheEuropeanUnion，thecompanynoted.(責任編輯：yixin.zhang)

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